Na Bluevac en Syvazul BTV3 is nu ook het derde blauwtongvaccin (Bultavo 3) goedgekeurd voor gebruik. Daarmee zijn alle drie de vaccins die tijdens de uitbraak in 2024 al tijdelijk werden ingezet, nu volledig toegelaten.
Alle drie de vaccins nu officieel toegelaten
In februari kregen Bluevac en Syvazul BTV3 groen licht van de Europese Commissie. En sinds begin april heeft ook het Nederlandse Bureau Diergeneesmiddelen een positief besluit genomen over Bultavo 3. Dat betekent dat alle drie de vaccins die in 2024 via een tijdelijke noodprocedure gebruikt mochten worden, nu officieel zijn goedgekeurd en op de markt komen met bijbehorende productinformatie.
Vanaf 21 mei 2025 vervalt de tijdelijke toestemming op basis van artikel 110. Vanaf dat moment mogen alleen nog deze officieel toegelaten vaccins worden ingezet.
Blauwtong: snel uitgelegd
Blauwtong is een virusziekte die vooral schapen treft, maar ook geiten en runderen kunnen besmet raken. Het virus wordt overgedragen door knutten, kleine stekende insecten. De symptomen verschillen per diersoort, maar vooral bij schapen kan blauwtong ernstig verlopen of zelfs dodelijk zijn. Omdat knutten het virus makkelijk verspreiden, kan een uitbraak zich snel binnen en tussen kuddes verplaatsen.
Het blauwtongvirus komt in verschillende serotypen voor, waarvan serotype 3 (BTV3) verantwoordelijk is voor de recente uitbraken. Blauwtong is niet besmettelijk van dier op dier, maar verspreidt zich via vectoren. Bestrijding richt zich dan ook vooral op preventie via vaccinatie en knuttenbestrijding.
Hoe werken de vaccins?
De drie goedgekeurde vaccins (Bluevac-3, Syvazul BTV3 en Bultavo 3) beschermen tegen serotype 3 van het blauwtongvirus (BTV3), het type dat de recente uitbraken in Europa veroorzaakte.
Alle drie zijn geïnactiveerde vaccins, wat betekent dat ze geen ziekte kunnen veroorzaken, maar wel het immuunsysteem activeren. Na toediening van het vaccin maakt het dier antistoffen aan die bescherming bieden bij een latere blootstelling aan het virus. Deze afweerreactie zorgt ervoor dat het dier minder ziek wordt en het virus zich minder snel kan verspreiden.
Bluevac-3 en Bultavo 3 zijn goedgekeurd voor gebruik bij zowel schapen als runderen. Syvazul BTV3 is uitsluitend toegelaten voor gebruik bij schapen.
Effectiviteit en veiligheid
Onderzoek toont aan dat de vaccins effectief zijn. Gevaccineerde dieren hadden minder virus in het bloed, vertoonden mildere symptomen en stierven minder vaak dan ongevaccineerde dieren. Bluevac is getest bij zowel lammeren als kalveren, met positieve resultaten. Syvazul en Bultavo zijn getest bij schapen en laten daar ook goede bescherming zien.
De vaccins zijn bovendien beoordeeld als veilig voor dier, mens en milieu, mits gebruikt volgens de voorschriften.
Wie beoordeelt diergeneesmiddelen eigenlijk?
De beoordeling van Bluevac en Syvazul werd gedaan door het Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), onderdeel van het Europees Medicijnagentschap (EMA). Zij toetsen onder andere werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. De uiteindelijke handelsvergunning komt van de Europese Commissie.
Bultavo 3 kreeg zijn goedkeuring van het Bureau Diergeneesmiddelen van het Nederlandse CBG, dat verantwoordelijk is voor diergeneesmiddelen in Nederland. Na publicatie in de Diergeneesmiddeleninformatiebank mag ook dit vaccin officieel op de markt worden gebracht.
 goedgekeurd voor gebruik bij het schaap.){kind=link}