Access VetMed, de Europese brancheorganisatie voor fabrikanten van generieke diergeneesmiddelen en middelen met toegevoegde waarde, waarschuwt dat de kosten om diergeneesmiddelen op de Europese markt te houden sneller stijgen dan de inflatie en de omzet van de aangesloten bedrijven. Vooral middelen voor kleine markten en minder gangbare diersoorten lopen daardoor risico.
De vereniging presenteerde de cijfers tijdens haar 24e vergadering van algemeen directeuren in het Ierse Tipperary, georganiseerd door lid Duggan Veterinary Group. Bij de sessie over beschikbaarheid en concurrentiekracht van diergeneesmiddelen waren onder meer de Ierse landbouwminister Martin Heydon en David Murphy van de Ierse geneesmiddelenautoriteit HPRA aanwezig.
Geen daling van vergunningen, wel hogere kosten
Het aantal handelsvergunningen in Europa neemt niet af: tussen mei 2025 en mei 2026 kwamen er netto 576 vergunningen bij, vooral voor generieke en hybride middelen. Wat wel toeneemt, zijn de kosten om een eenmaal toegelaten middel op de markt te houden. Uit een ledenenquête van april 2026 blijkt dat de capaciteit die bedrijven nodig hebben voor regelgevingszaken in 2025 gemiddeld met 7,4 procent groeide ten opzichte van 2024, en die voor farmacovigilantie met 6 procent. Kosten voor variaties op bestaande vergunningen stegen gemiddeld met 12,9 procent, regelgevingsheffingen met 16 procent en overige regelgevings- en IT-kosten met 15,6 procent. Het sterkst stegen de farmacovigilantiebudgetten: gemiddeld 22 procent, vooral door nieuwe jaarlijkse heffingen voor geneesmiddelenbewaking.
Vooral kleinere bedrijven en kleine indicaties geraakt
Volgens Access VetMed groeit deze financiële last sneller dan zowel de Europese inflatie als de omzet van de aangesloten bedrijven. Kleinere en middelgrote fabrikanten voelen dit het hardst, omdat zij relatief meer administratieve lasten dragen en gevoeliger zijn voor kostenstijgingen dan grote multinationals. Op termijn kan dit de financiële haalbaarheid van specifieke producten aantasten en meewegen in investeringsbeslissingen. Het risico is dat fabrikanten het steeds moeilijker kunnen verantwoorden om middelen voor kleine markten, zeldzame indicaties of minder gangbare diersoorten op de markt te houden, wat het therapeutisch arsenaal voor dierenartsen en eigenaren beperkt.
Voorzitter Xavier Molins stelt dat er momenteel geen algemene afname van handelsvergunningen te zien is, maar wijst op de aanhoudende stijging van de middelen en kosten die nodig zijn om geneesmiddelen op de markt te houden. “Onnodige lasten verminderen is uiteindelijk onderdeel van het waarborgen van toegang tot diergeneesmiddelen”, aldus Molins.
Pleidooi voor eenvoudigere regelgeving
Access VetMed vraagt de Europese regelgevers om eenvoudigere en meer geharmoniseerde procedures, vooral waar administratieve vereisten kosten opleveren zonder dat daar een vergelijkbaar gezondheidsvoordeel tegenover staat. Farmacovigilantie moet volgens de vereniging robuust blijven, maar dan zonder dubbele toetsingen en onevenredige kosten.
Voor de Nederlandse praktijk is dit geen abstracte discussie. Een deel van de hier geregistreerde diergeneesmiddelen, met name voor kleinere diersoorten en nichetoepassingen, komt via precies dit soort Europese procedures op de markt of blijft daarvan afhankelijk voor onderhoud van de vergunning. Trekken fabrikanten producten voor kleine markten om kostenredenen terug, dan raakt dat ook Nederlandse veterinaire sector die al te maken heeft met beperkte middelen voor exoten en andere minder gangbare diersoorten en die daarvoor regelmatig moeten terugvallen op de cascaderegeling.
