De veterinaire formularia worden de komende jaren grondig herzien. Het gaat om een inhoudelijke vernieuwing die beter aansluit bij actuele wetenschappelijke inzichten en Europese regelgeving. Wij zetten een en ander even overzichtelijk voor jou onder elkaar.
Waarom deze herziening?
De KNMvD en het CPD hebben de faculteit Diergeneeskunde opdracht gegeven om de huidige formularia onder handen te nemen. De aanleiding: veranderingen in Europese wetgeving, nieuwe wetenschappelijke inzichten en het belang van verantwoord antibioticagebruik. De bestaande formularia bevatten nog verwijzingen naar inmiddels achterhaalde wetgeving. Daarom is gekozen voor een herziening die in lijn is met de EMA/AMEG-classificatie.
Van formularium naar SOP
De herziening leidt tot standaarden per diersoort, waarbij EMA’s AMEG-indeling (categorie A t/m D) centraal staat. Deze nieuwe richtlijnen worden vormgegeven als SOP’s: Standard Operating Procedures. Dat zijn praktische, gestandaardiseerde werkwijzen die duidelijk maken wat je moet doen en hoe je het moet doen. Ze zijn bedoeld om ons voorschrijfgedrag meer uniform én beter onderbouwd te maken.
De AMEG-categorieën:
- Categorie A – Avoid: deze middelen zijn niet toegelaten voor gebruik bij dieren. Alleen in zeer uitzonderlijke gevallen bij gezelschapsdieren.
- Categorie B – Restrict: deze middelen zijn van kritiek belang voor de humane geneeskunde. Gebruik bij dieren alleen als niets uit C of D werkt, bij voorkeur na gevoeligheidsbepaling.
- Categorie C – Caution: inzetbaar als middelen uit D niet effectief zijn. Er zijn alternatieven in de humane sector.
- Categorie D – Prudence: eerste keus binnen de diergeneeskunde. Alleen gebruiken als het echt nodig is, en altijd volgens de richtlijnen.
Daarnaast wordt bij het voorschrijven ook de wijze van toediening belangrijker: individueel behandelen (bijv. injectie, lokaal) heeft minder impact op resistentie dan groepsbehandeling via voer of water.
Wat geldt er nu?
Totdat de nieuwe SOP’s zijn gepubliceerd, blijven de huidige formularia leidend. Maar: er is een disclaimer toegevoegd, omdat sommige verwijzingen niet meer actueel zijn. Dierenartsen wordt aangeraden altijd het actuele wettelijke kader te raadplegen, zoals te vinden op rvo.nl.
Wat zijn de belangrijkste regels sinds de EU-verordening?
Sinds 2022 geldt Verordening (EU) 2019/6. Wat betekent dat concreet voor ons?
- Alleen dierenartsen mogen receptplichtige middelen voorschrijven.
- Het voorschrift moet onder andere dieridentificatie, CIBG-nummer van de dierenarts, dosering en reden van afwijking (zoals cascade of profylaxe) bevatten.
- Profylactisch gebruik is sterk beperkt en groepsbehandeling alleen onder strikte voorwaarden toegestaan.
- Bijwerkingen melden is verplicht voor iedereen.
Daarnaast geldt voor voedselproducerende dieren dat alle behandelingen goed geregistreerd moeten worden.
En nu?
Vanaf dit najaar start de omzetting van de huidige formularia naar nieuwe standaarden. Het hele project loopt door tot maart 2027. Voor ons betekent dat: blijven volgen wat verandert, kritisch blijven kijken naar ons voorschrijfbeleid en zorgen dat we bijblijven.
Meer weten? Houd de kanalen van KNMvD, CPD, RVO en natuurlijk Vetlife.nl in de gaten.
